La FDA approuve l'accu

Le système de micropompe Accu-Chek Solo a été approuvé par la FDA. Le système comprend une pompe à insuline tubeless et un contrôleur portable sans fil avec Bluetooth, qui s'intègre à la surveillance de la glycémie et fournit des conseils sur les bolus.

Roche a annoncé que sa pompe patch à insuline Accu-Chek Solo et son appareil portable à écran tactile sans fil ont reçu l'approbation de la FDA pour les personnes atteintes de diabète de type 1 âgées de 2 ans et plus. Le Solo a été lancé en Europe en 2018 et est désormais disponible sur 19 marchés dans le monde, dont l'Autriche, la Pologne, la Suisse et le Royaume-Uni.

Comme l'Omnipod d'Insulet, Accu-Chek Solo est une pompe à insuline tubeless portée comme un patch directement sur le corps et contrôlée à partir d'un appareil portable sans fil, permettant une administration discrète d'insuline. La pompe n'a pas d'écran et est contrôlée sans fil depuis un ordinateur de poche à écran tactile via Bluetooth.

Solo est « semi-jetable » et se compose de cinq éléments clés :

Un support de pompe adhésif jetable, qui est remplacé tous les trois jours

Une canule de perfusion adhésive jetable, qui est remplacée tous les trois jours

Un réservoir jetable de 200 unités, remplacé tous les quatre jours

Une base de pompe réutilisable, qui dure jusqu'à quatre mois

Un gestionnaire de diabète portable réutilisable, qui comprend un glucomètre à guide Accu-Chek intégré et un calculateur de bolus

Au total, le patch comporte cinq parties, ce qui le rend légèrement plus grand que l'Omnipod entièrement jetable. Le dispositif d'insertion semi-automatique dure jusqu'à un an.

Les autres caractéristiques remarquables de l’Accu-Chek Solo incluent :

Un bouton bolus rapide avec trois options différentes (standard, étendu et multi-ondes). Cela permet aux utilisateurs d'administrer un bolus lorsque l'appareil portable est hors de portée.

Un réservoir transparent pour permettre une meilleure détection des bulles d'air. Le réservoir est compatible avec les insulines U100 Humalog, NovoLog, NovoRapid, Apidra, Insuman, Infusat et Fiasp.

Une canule, ou tube insérable, disponible en deux longueurs différentes (6 mm et 9 mm) pour répondre aux besoins personnels.

« Mode stylo-thérapie » pour permettre des passages temporaires à un stylo à insuline sans perte de données.

Semblable à d’autres pompes à insuline, Solo peut être portée à différents endroits du corps, tels que le haut du bras, le haut de la cuisse et l’abdomen. Pour en savoir plus sur les fonctionnalités de Solo, téléchargez un PDF interactif.

Pour le moment, Solo ne semble pas inclure d'application pour smartphone permettant de télécharger des données, de surveiller à distance ou de contrôler la pompe.

Roche propose plusieurs ressources en ligne pour aider les utilisateurs à naviguer dans Solo :

La liste de lecture YouTube Accu-Chek Solo de Roche couvre différents aspects de la pompe patch, notamment le remplacement de la base de la pompe et de la canule, l'utilisation de la fonction bolus rapide et la modification d'un bolus rapide dans le journal.

Accu-Chek Academy fournit toutes les informations nécessaires à la formation initiale ainsi qu'à la formation continue et aux réponses aux questions courantes.

Roche n'a partagé aucune information concernant les délais de lancement aux États-Unis.

Bien que Solo ne soit pas connecté au CGM, Roche recherche des moyens potentiels d'intégrer le CGM dans le système de micropompe et les générations futures incluront probablement cette fonctionnalité. Les projets d'intégration de Solo à l'administration automatisée d'insuline (AID) n'ont pas été partagés.

Roche a acquis Solo en 2010 et Solo a été commercialisé pour la première fois en Europe en 2018. Le lancement aux États-Unis a duré cinq ans et marque une victoire majeure pour les personnes recherchant une plus grande flexibilité en matière d'administration d'insuline. Solo est la deuxième pompe à insuline tubeless disponible aux États-Unis après Omnipod, offrant une autre option pour une manière plus discrète de gérer l'administration d'insuline.

Reportages supplémentaires d'Emma Ryan, Maeve Serino, Brian Levine et Adam Brown

Crédits photo : Roche Diabetes Care